Devil Killer Is Here MiNi Shell
MiNi SheLL

Current Path : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20090116/
Linux 9dbcd5f6333d 5.15.0-124-generic #134-Ubuntu SMP Fri Sep 27 20:20:17 UTC 2024 x86_64
Current File : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20090116/18943-N-2009.html
<p class="kh_header"><b>Warszawa: USŁUGA OCENY DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI (Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH) 
POZ. 1 - POZ. 3</b><br>
<b>Numer ogłoszenia: 18943 - 2009; data zamieszczenia: 16.01.2009</b><br>
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi<br><br></p>

<p><b>Zamieszczanie ogłoszenia:</b> obowiązkowe.</p>
<p><b>Ogłoszenie dotyczy:</b> zamówienia publicznego.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY</p>

<p><b>I. 1) NAZWA I ADRES:</b> Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia , Al. Jerozolimskie 155/115, 02-326 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 8833512, 8833552, faks 022 8833513, 8833552.</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li><b>Adres strony internetowej zamawiającego:</b> www.zzpprzymz.pl</li></ul>
<p><b>I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:</b> Administracja rządowa centralna.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</p>

<p><b>II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:</b> USŁUGA OCENY DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI (Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH) 
POZ. 1 - POZ. 3.</p>
<p><b>II.1.2) Rodzaj zamówienia:</b> usługi.</p>
<p><b>II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Procedura znak: ZZP-08/09
Poz. 1
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę polegającą na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Poz. 2
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.


Poz. 3
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20..</p>
<p><b>II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 73.10.00.00-3.</p>
<p><b>II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:</b> tak, liczba części: 3.</p>
<p><b>II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:</b> nie.</p><br>
<p><b>II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:</b> tak.</p><p><b>II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:</b> Zakończenie: 31.03.2009.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM</p>

<p><b>III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA</b>
<p><b>III.2) WARUNKI UDZIAŁU</b></p>
<ul class="kh_indent_1"><li><b>Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:</b> WYKONAWCY MUSZĄ ZŁOŻYĆ: 
.	oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych  (Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 1655 ze zmianami: Dz. U. z 2008r. Nr 171, poz. 1058) oraz
.	wymagane (wskazane przez zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnianie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne (zgodnie z  §1 ust. 1  i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.05.2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane - Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155).

SPOSÓB  DOKONANIA OCENY  SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3 (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3)..</li>
<li><b>Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:</b> WYMAGANE DOKUMENTY:
Zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów (z dnia 19.05.2006r., Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16.10.2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) - z uwzględnieniem § 2, jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - wymagane są:
-	aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą;

Zgodnie z § 1 ust. 2 w/w Rozporządzenia, w celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym  i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
Poz. 1
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych
1.1.1.	kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego ze specjalizacją z radiologii;
1.1.2.	Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną, specjalistyczną wiedzę medyczną szczególnie z zakresu radiologii,  posiada doświadczenie w ocenie polegającej na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
1.1.3.	Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - wskazana również znajomość innych języków zachodnioeuropejskich (tj. francuski, niemiecki) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
	
Poz. 2
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
1.3.1.	kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2.	Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę,  posiada doświadczenie w ocenie / weryfikacji druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych, wykonał co najmniej 10 ocen druków produktów leczniczych krwiopochodnych w ciągu 1 roku, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
1.3.3.	Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym  - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;

Poz. 3
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
1.3.1.	kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2.	Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę,  posiada doświadczenie w ocenie / weryfikacji druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych, wykonał co najmniej 10 ocen druków produktów leczniczych immunologicznych w ciągu 1 roku, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
1.3.3.	Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym  - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;

WYMAGANE DODATKOWE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY:
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług  - (dot. poz. 1- poz. 3 - wzór oświadczenia stanowi zał. nr  4  do oferty);
Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę..</li></ul>

<p class="kh_title">SEKCJA IV: PROCEDURA</p>

<p><b>IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:</b> przetarg nieograniczony.</p>
<br><p><b>IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT</b></p>
<p><b>IV.2.1) Kryteria oceny ofert: </b>najniższa cena.</p><p><b>IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna:</b> nie.</p><br><p><b>IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE</b></p>
<p><b>IV.3.1)</b>&nbsp;<b>Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia:</b> www.zzpprzymz.pl.<br><b>Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:</b> ZAKŁAD  ZAMÓWIEŃ  PUBLICZNYCH  PRZY  MINISTRZE  ZDROWIA  
-	w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);.</p>
<p><b>IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:</b> 27.01.2009 godzina 10:00, miejsce: ZAKŁAD  ZAMÓWIEŃ  PUBLICZNYCH  PRZY  MINISTRZE  ZDROWIA  
-	w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);.</p><p><b>IV.3.5) Termin związania ofertą:</b> okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).</p>
<p class="text kh_title">ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH</p>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 1 <b>NAZWA:</b> Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych.</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę polegającą na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10..</li>
<li><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 73.10.00.00-3.</li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 31.03.2009.</li>
<li><b>4) Kryteria oceny ofert:</b>najniższa cena.</p></ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 2 <b>NAZWA:</b> Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian.</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20..</li>
<li><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 73.10.00.00-3.</li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 31.03.2009.</li>
<li><b>4) Kryteria oceny ofert:</b>najniższa cena.</p></ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 3 <b>NAZWA:</b> Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian.</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20..</li>
<li><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 73.10.00.00-3.</li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 31.03.2009.</li>
<li><b>4) Kryteria oceny ofert:</b>najniższa cena.</p></ul><br>
Creat By MiNi SheLL
Email: jattceo@gmail.com