Devil Killer Is Here MiNi Shell
MiNi SheLL

Current Path : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20090119/
Linux 9dbcd5f6333d 5.15.0-124-generic #134-Ubuntu SMP Fri Sep 27 20:20:17 UTC 2024 x86_64
Current File : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20090119/19875-N-2009.html
<p class="kh_header"><b>Warszawa: USŁUGA OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA NA PODSTAWIE DOKUMENTACJI NIEKLINICZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH RADIOFARMACEUTYCZNYCH W PROCESIE REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO</b><br>
<b>Numer ogłoszenia: 19875 - 2009; data zamieszczenia: 19.01.2009</b><br>
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi<br><br></p>

<p><b>Zamieszczanie ogłoszenia:</b> obowiązkowe.</p>
<p><b>Ogłoszenie dotyczy:</b> zamówienia publicznego.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY</p>

<p><b>I. 1) NAZWA I ADRES:</b> Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia , Al. Jerozolimskie 155/115, 02-326 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 8833512, 8833552, faks 022 8833513, 8833552.</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li><b>Adres strony internetowej zamawiającego:</b> www.mz.gov.pl</li></ul>
<p><b>I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:</b> Administracja rządowa centralna.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</p>

<p><b>II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:</b> USŁUGA OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA NA PODSTAWIE DOKUMENTACJI NIEKLINICZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH RADIOFARMACEUTYCZNYCH W PROCESIE REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO.</p>
<p><b>II.1.2) Rodzaj zamówienia:</b> usługi.</p>
<p><b>II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia  31.12.2009 roku na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa na podstawie dokumentacji nieklinicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji produktu leczniczego dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji). 
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen w/w typu wynosi 13..</p>
<p><b>II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 73.12.00.00-9.</p>
<p><b>II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:</b> nie.</p>
<p><b>II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:</b> nie.</p><br>
<p><b>II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:</b> tak.</p><p><b>II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:</b> Zakończenie: 31.12.2009.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM</p>

<p><b>III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA</b>
</p><b>Informacja na temat wadium:</b> nie jest wymagane<br><p><b>III.2) WARUNKI UDZIAŁU</b></p>
<ul class="kh_indent_1"><li><b>Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:</b> Wykonawcy muszą złożyć:
-	Oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i 24 ustawy Prawo zamówień publicznych - (wzór oświadczenia stanowi zał. nr  2 do oferty); oraz
-	Wymagane (wskazane przez Zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnienie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne zgodnie z § 1 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku  (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane.
SPOSÓB DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3. (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3).</li>
<li><b>Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:</b> Wykonawcy muszą złożyć:
1.	Oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i 24 ustawy Prawo zamówień publicznych - (wzór oświadczenia stanowi zał. nr  2 do oferty);
2.	Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne zgodnie z § 1 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku  (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (w celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.) oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, a więc:
2.1	aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą);
3.	Zgodnie z § 1 ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku  (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (w celu potwierdzenia, że wykonawca posiada niezbędną wiedze i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego, biologicznego, bądź kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia lekarza medycyny;
3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych radofarmaceutycznych na podstawie dokumentacji nieklinicznej (farmakologiczno-toksykologicznej) - wykonanie minimum 15 ocen w ciągu 3 lat, zna przepisy unijne i prawo polskie w zakresie produktów leczniczych radiofarmaceutycznych, zna procedury obowiązujące w procesach rejestracji produktów leczniczych (procedura narodowa i procedury europejskie) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
3.3	Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3  do oferty;
Wymagane dodatkowe oświadczenia i dokumenty
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług  - (- wzór oświadczenia stanowi zał. nr  4  do oferty);

Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę..</li></ul>

<p class="kh_title">SEKCJA IV: PROCEDURA</p>

<p><b>IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:</b> przetarg nieograniczony.</p>
<br><p><b>IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT</b></p>
<p><b>IV.2.1) Kryteria oceny ofert: </b>najniższa cena.</p><p><b>IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna:</b> nie.</p><br><p><b>IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE</b></p>
<p><b>IV.3.1)</b>&nbsp;<b>Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia:</b> www.zzpprzymz.pl.<br><b>Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:</b> ZAKŁAD  ZAMÓWIEŃ  PUBLICZNYCH  PRZY  MINISTRZE  ZDROWIA
Al. Jerozolimskie 155, 02 - 326 Warszawa
pokój 105 ( I piętro ), do dnia  27.01.2009r. do godz. 10.00.</p>
<p><b>IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:</b> 27.01.2009 godzina 10:00, miejsce: ZAKŁAD  ZAMÓWIEŃ  PUBLICZNYCH  PRZY  MINISTRZE  ZDROWIA
Al. Jerozolimskie 155, 02 - 326 Warszawa
pokój 105 ( I piętro ), do dnia  27.01.2009r. do godz. 10.00.</p><p><b>IV.3.5) Termin związania ofertą:</b> okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).</p>
Creat By MiNi SheLL
Email: jattceo@gmail.com