Devil Killer Is Here MiNi Shell
MiNi SheLL

Current Path : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20141125/
Linux 9dbcd5f6333d 5.15.0-124-generic #134-Ubuntu SMP Fri Sep 27 20:20:17 UTC 2024 x86_64
Current File : /home/vmanager/www/common/web/tenders/20141125/243949-N-2014.html
<p class="kh_header"><b>Ełk: Numer sprawy: 29/2014-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej.</b><br>
<b>Numer ogłoszenia: 243949 - 2014; data zamieszczenia: 25.11.2014</b><br>
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy<br><br></p>

<p><b>Zamieszczanie ogłoszenia:</b> obowiązkowe.</p>
<p><b>Ogłoszenie dotyczy:</b> zamówienia publicznego.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY</p>

<p><b>I. 1) NAZWA I ADRES:</b> 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ , ul. Kościuszki 30, 19-300 Ełk, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 087 6219803, faks 087 6219807.</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li><b>Adres strony internetowej zamawiającego:</b> www.108spzoz.elk.pl</li></ul>
<p><b>I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:</b> Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.</p>

<p class="kh_title">SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</p>

<p><b>II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:</b> Numer sprawy: 29/2014-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej..</p>
<p><b>II.1.2) Rodzaj zamówienia:</b> dostawy.</p>
<p><b>II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub większą liczbę wymienionych w niniejszej specyfikacji części zamówienia - zadania od 1 do 5. 

Każdy z wykonawców może złożyć ofertę na wybrane przez siebie zadanie lub zadania, jednak nie więcej niż dopuszczalna liczba zadań 

 
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej oraz materiałów zużywalnych do pracowni cytologii i hispatologii zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzach cenowych stanowiących  Załącznik Nr 2 do SIWZ zawierający 5 Zadań. 
Dostarczenie przedmiotu zamówienia odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby  Zamawiającego. 
Wykonanie umowy może odbywać się sukcesywnie, z ilości wynikających z zamówień  częściowych Zamawiającego. 


Zadanie Nr 1: 	Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych do posiadanego przez pracownię analizatora Bactec Fx - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 2:	Przedmiotem zamówienia jest dostawa dzierżawa analizatora biochemicznego wraz z dostawą odczynników - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 3: 	Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora  immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 4: 	Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 5: 	Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów zużywalnych do Pracowni Cytologii i Histopatologii - wg Załącznika Nr 2.


Kody Wspólnego Słownika Zamówień:

33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33790000-4 Laboratoryjne, higieniczne lub farmaceutyczne wyroby szklane.</p>

<p><b>II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0, 33.79.00.00-4.</p>
<p><b>II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:</b> tak, liczba części: 5.</p>
<p><b>II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:</b> nie.</p><br>
<p><b>II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</p>
<p class="kh_title">SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM</p>

<p><b>III.1) WADIUM</b></p>
<p><b>Informacja na temat wadium:</b> Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium</p>
<p><b>III.2) ZALICZKI</b></p>

<p><b>III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY</b></p>
<p><b>III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:</b></p>

<p><b>III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:</b></p>

<ul style="text-align: justify; margin-right: 20px; list-style: disc"><li style="margin-bottom: 12px;">oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;</li>

<li style="margin-bottom: 12px;">aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;</li>

</ul>

<p class="bold">III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych</p>
<p class="bold">Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:</p>
<p class="bold">III.4.3.1)  dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:</p>
<ul style="text-align: justify; margin-right: 20px; list-style: disc;">
<li style="margin-bottom: 12px;">nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;</li>

</ul><p class="bold">III.4.4)  Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej</p>
<ul style="text-align: justify; margin-right: 20px; list-style: disc;">			
<li style="margin-bottom: 12px;">lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;</li>

</ul><br><p class="bold">

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM</p>
<p class="bold">W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:</p>
<ul style="text-align: justify; margin-right: 20px; list-style: disc">
<li style="margin-bottom: 12px;"><p style="margin: 0px; padding: 0px;">inne dokumenty</p>
<p style="margin: 0px; padding: 0px;">Zadanie Nr 1	1.	Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2.	Poz. 1-3 certyfikat ISO 13485 dla podłóż jako wyrobów do diagnostyki in vitro.
Zadanie Nr 2	1.	Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2.	Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3.	Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4.	Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5.	Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych
Zadanie Nr 3	1.	Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2.	Na każdy oferowany odczynnik: deklarację zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopię rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopię powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3.	Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4.	Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5.	Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.
Zadanie Nr 4	1.	Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
Zadanie Nr 5	1.	Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2.	Zamawiający wymaga załączenia karty charakterystyki substancji niebezpiecznych do oferty.
Oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia posiada stosowne dokumenty dopuszczające  do obrotu i używania wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.)</p></li>



</ul><p><b>III.6) INNE DOKUMENTY</b></p>
<p class="bold">Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)</p>
<p>Razem z ofertą Wykonawca zobowiązany będzie złożyćnastępujące dokumenty nie wymienione powyżej:
1) 	Formularz ofertowy - wypełniony i podpisany przez wykonawcę - Załącznik Nr 1 do SIWZ
2) 	Formularze cenowe w zakresie wybranych przez wykonawcę zadań od 1 do 5 - wypełnione i podpisane przez wykonawcę - Załącznik Nr 2 do SIWZ
3.) 	Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych - Załącznik Nr 3 do SIWZ</p>

<p class="kh_title">SEKCJA IV: PROCEDURA</p>
<p><b>IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA</b></p>
<p><b>IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:</b> przetarg nieograniczony.</p>

<p><b>IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT</b></p>
<p><b>IV.2.1) Kryteria oceny ofert: </b>
<p><b>IV.3) ZMIANA UMOWY</b></p>
<p><b>przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: </b></p>
<p><b>Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian</b></p>
<p>Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, z zastrzeżeniem postanowień w art. 144 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych:
1.	Ceny jednostkowe mogą ulec zmianie wyłącznie na  skutek: zaistnienia  możliwości obniżenia cen, zmiany korzystne dla Zamawiającego.
2.	W przypadku wystąpienia konieczności wprowadzenia zmian spowodowanych następującymi  okolicznościami: siła wyższa uniemożliwiająca wykonanie przedmiotu umowy  zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, zmiany dotyczące danych obydwu stron umowy w tym zmiana osoby reprezentującej, zmiany teleadresowe,  zmiany w nazwie firmy, zmiany rachunku bankowego, itp.
3.	zmiana wielości opakowania nie powodująca zmiany ogólnej ilości (sztuk) objętego przedmiotową umową oraz nie powodująca zmiany ceny 
4.	zmiana asortymentu, w tym zmiana numeru katalogowego produktu, na asortyment inny, o parametrach i funkcjonalności nie gorszej niż wykazany w umowie, w przypadku niemożności dostarczenia asortymentu pierwotnie przewidzianego (z zastrzeżeniem, że cena tego asortymentu nie ulegnie podwyższeniu) z uwagi na: 
-zmianę numeru katalogowego, modelu, typu lub; 
-wycofanie z obrotu lub; 
-wstrzymanie produkcji oferowanego modelu / typu lub; 
-wprowadzenie do sprzedaży produktu zmodyfikowanego (udoskonalonego) lub; 
-brak możliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu należytej staranności lub; wystąpienie przejściowego braku przedmiotu umowy z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową, z zastrzeżeniem, że Wykonawca niezwłocznie dostarczy prawidłowy przedmiot umowy, przy czym okres gwarancji zostanie liczony od momentu otrzymania prawidłowego produktu
5.	Zamawiający w trakcie realizacji umowy może dokonać przesunięć ilościowych asortymentu, według bieżących potrzeb i celowości zakupu, przy czym ogólna wartość przedmiotu zamówienia nie przekroczy kwoty zapisanej w umowie.  
6.	Strona występująca o zmianę postanowień zawartej umowy zobowiązana jest do złożenia  na piśmie wniosku o zmianę postanowień zawartej umowy wraz z uzasadnieniem zaistnienia okoliczności.
7.	zmian wysokości wynagrodzenia pod warunkiem iż poniższe zmiany będą miały wpływ na koszt wykonania zamówienia
a.	stawki podatki od towarów i usług,
b.	wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę,
c.	zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.</p>
<p><b>IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE</b></p>
<p><b>IV.4.1)</b>&nbsp;<b>Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:</b> www.108spzoz.elk.pl<br>
<b>Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:</b> 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ
Kościuszki 30
19-300 Ełk
Pokój nr 04 Dział Zamówień Publicznych.</p>
<p><b>IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:</b> 04.12.2014 godzina 09:30, miejsce: 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ
Kościuszki 30
19-300 Ełk
Pokój nr 22 Kancelaria Ogólna.</p>
<p><b>IV.4.5) Termin związania ofertą:</b> do 02.01.2015.</p>




<p><b>IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:</b> Nie dotyczy.</p>
<p><b>IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: </b> nie</p>
<p class="text kh_title">ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH</p>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 1 <b>NAZWA:</b> Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych do posiadanego przez pracownię analizatora Bactec FX..</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><p><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Podłoża / butelki / do posiewów krwi innych płynów ustrojowych w warunkach tlenowych z inhibitorem antybiotyków	szt.	400
Podłoża / butelki / do posiewów krwi innych płynów ustrojowych w warunkach beztlenowych z inhibitorem antybiotyków	szt.	400
Podłoże pediatryczne	szt.	100
1	Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.																
2	Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami (Dz.U. z 2004 r. Nr 251 poz. 2514) oraz w załącznikach do wymienionego rozporządzenia.																
3	Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi																
4	Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.																
5	W kolumnie Numer kat. zobowiązany jest wpisać numer katalogowy każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą.</p></li>
<li><p><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0.</p></li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</li><li><p><b>4) Kryteria oceny ofert: </b>cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li>1. Cena - 90</li>
<li>2. Termin realizacji dostawy - 10</li>
</ul>
</li>
</ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 2 <b>NAZWA:</b> Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora biochemicznego  wraz z dostawą odczynników..</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><p><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> ALBUMINA	ilość ozn.	1200
ALKOHOL ETYLOWY	ilość ozn.	2 400
AMINOTRANSFERAZA ALANINOWA (ALT)	ilość ozn.	16 000
AMINOTRANSFERAZA ASPARAGINOWA (AST)	ilość ozn.	16 000
a-AMYLAZA	ilość ozn.	1 500
ANTYSTREPTOLIZYNA O	ilość ozn.	800
BILIRUBINA CAŁOWITA	ilość ozn.	10 000
BIAŁKO CAŁKOWITE	ilość ozn.	1 200
BIAŁKO W MOCZU I PMR	ilość ozn.	1 400
BIAŁKO C-REAKTYWNE (CRP)	ilość ozn.	16 000
CHOLESTEROL	ilość ozn.	10 000
CHOLESTEROL HDL	ilość ozn.	5 200
DEHYDROGENAZA MLECZANOWA	ilość ozn.	600
FOSFATAZA ALKALICZNA	ilość ozn.	2000
FOSFOR	ilość ozn.	500
GAMMA GLUTAMYLOTRANSFERAZA	ilość ozn.	2 400
GLUKOZA	ilość ozn.	24 000
KINAZA KREATYNOWA - CK	ilość ozn.	1 200
KINAZA KREATYNOWA - MB (CK-MB)	ilość ozn.	200
KREATYNINA	ilość ozn.	26 000
KWAS MOCZOWY	ilość ozn.	3 600
MOCZNIK/BUN UV	ilość ozn.	20 000
TRIGLICERYDY	ilość ozn.	10 000
WAPŃ	ilość ozn.	1 600
ŻELAZO	ilość ozn.	1 800
MAGNEZ	ilość ozn.	200
TIBC	ilość ozn.	200
SÓD	ilość ozn.	24 000
POTAS	ilość ozn.	24 000
CHLORKI	ilość ozn.	24 000
AMFETAMINA	ilość ozn.	3 600
MARIHUANA	ilość ozn.	3 600
OPIATY	ilość ozn.	100
BENZODIAZEPINY	ilość ozn.	100
BARBITURANY	ilość ozn.	100
HEMOGLOBINA GLIKOLOWANA	ilość ozn.	200
LIPAZA	ilość ozn.	200
INNE AKCESORIA /Niezbędne kalibratory,kontrole, odczynniki dodatkowe- Wymienić/		
1	Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.														
2	Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).														
3	Wymóg dostarczenia ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002r. w  sprawie wymagań  zasadniczych  dla  wyrobów  medycznych,  ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami  - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.														
4	Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.														
5	Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.														
6	Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi														
7	Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.														
8	Wykonawca umowy podłączy na własny koszt urządzeniE do posiadanego przez laboratorium systemu informatycznego SOLAB (Kamsoft)														
9	Dostawca odczynników gwarantuje bezpłatny udział Laboratorium w okresie trwania umowy w internetowym systememie kontroli badań laboratoryjnych -Standlab 														
PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORA
1	W pełni automatyczny analizator biochemiczny do postawienia na stole, wyposażony w UPS, nie starszy niż 2010 rok produkcji z czytnikiem kodów kreskowych dla odczynników i próbek									
2	Analizator pracujący w trybie pacjent po pacjencie, w systemie ciągłym całodobowym.									
3	Analizator wykonujący oznaczenia enzymów, substratów, białek specyficznych i elektrolitów (moduł ISE).									
4	Metody pomiarów : kinetyczna , turbidymetryczna, spektrofotometryczna w zakresie pomiarowym340-800 nm.									
5	Jednoczesna dostępność min. 32 różnych testów na pokładzie analizatora.									
6	Możliwość podłączenia analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego ,analizator musi posiadać komunikację dwukierunkową z LIS									
7	Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnich i pediatrycznych.									
8	Wydajność analizatora min 320 oznaczeń  spektrofotometrycznych na godz.									
9	Analizator wykrywający mikroskrzepy i skrzepy.									
10	Możliwość umieszczenia w aparacie min. 80 próbek badanych.									
11	Wbudowany moduł ISE (Na,K,Cl,Li), stanowiący integralną część analizatora									
12	Automatyczne monitorowanie poziomu odczynników i próbki.									
13	Integralny z analizatorem system chłodzenia odczynników , kontroli i kalibratorów.									
14	Możliwość wykonywania oznaczeń w surowicy, osoczu , moczu, krwi pełnej, PMR, hemolizacie 									
15	Maksymalna obętość próbki badanej do 20 ul									
16	Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku, automatycznie ładowane i rozładowywane.									
17	Oprogramowanie w jezyku polskim.									
18	Wbudownay system kontroli jakości , graficzna prezentacja wyników wraz z opragamowaniem stystycznym. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana									
19	Bezpłatny serwis analizatorów wraz z przeglądami okresowymi wg zaleceń producenta wraz z wymaganymi do wymiany częściami ( części zamienne, dojazd) w ramach czynszu dzierżawnego przez okres trwania dzierżawy. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godz. od telefonicznego zgłoszenia.									
20	Możliwość podłączenia do sieci, dwukierunkowa transmisja danych.</p></li>
<li><p><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0.</p></li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</li><li><p><b>4) Kryteria oceny ofert: </b>cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li>1. Cena - 90</li>
<li>2. Termin realizacji dostawy - 10</li>
</ul>
</li>
</ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 3 <b>NAZWA:</b> Przedmiotem zamówienia jest  dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą..</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><p><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> TSH 	ozn.	4800
FT4	ozn.	800
FT3	ozn.	600
PSA	ozn.	2000
TROPONINA 	ozn.	200
HBsAg	ozn.	2400
HIV Ab+Ag	ozn.	2000
ANTY-HCV	ozn.	2400
CA 19-9	ozn.	200
CA 15-3	ozn.	100
CA 125	ozn.	600
CEA	ozn.	600
AFP	ozn.	200
Anty- TPO	ozn.	100
Anty-TG	ozn.	100
Anty-HBs	ozn.	400
Anty-CCP	ozn.	100
Toxoplazma IgG	ozn.	200
Toxoplazma IgM	ozn.	200
INNE AKCESORIA /Niezbędne kalibratory,kontrole, odczynniki dodatkowe- Wymienić/		
1	Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.														
2	Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).														
3	Wymóg dostarczenia ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002r. w  sprawie wymagań  zasadniczych  dla  wyrobów  medycznych,  ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami  - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.														
4	Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.														
5	Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.														
6	Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi														
7	Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.														
8	Dostawca odczynników gwarantuje bezpłatny udział Laboratorium w okresie trwania umowy w internetowym systememie kontroli badań laboratoryjnych -Standlab 														
PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORA
1	Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą : nieizotopową.									
2	Możliwość wykonywania w tym samym czasie 16 lub więcej parametrów.									
3	Minimalna wydajnośc aparatu 80 oznaczeń na godzinę									
4	Pobieranie próbek bezpośrednio z probówek po odwirowaniu.									
5	Odczynniki w postaci gotowej do użycia, otwieranie i zamykanie odczynników na pokładzie analizatora.									
6	Analizator z detektorem skrzepów w materiale badanym.									
7	Analizator z możliwośćią automatycznego rozcienczania próbek.									
8	Wieloparametrowy materiał kontrolny 									
9	Szybkość otrzymania wyniuku badań do 30 min.									
10	Wykluczone ryzyko kontaminacji ( jednorazowe końcówki dozujące próbki i odczynniki)									
11	Analizator z modułem kontroli jakości.									
12	Bezpłatny serwis gwarancyjny analizatora i niezbędnego sprzętu (regularne przeglądy gwarancyjne, aktualizacja oprogramowania, części zamienne, dojazd ) przez cały czas trwania umowy.									
13	Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii i podjęcie naprawy: 48 godz.									
14	Analizator z dwukierunkowąransmisją danych do laboratoryjnego systemu LIS, koszt podłącznia analizatora ponosi dostawca sprzętu.									
14	Kalibracja testów przy użyciu max. 2 kalibratorów									
16	Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim..</p></li>
<li><p><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0.</p></li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</li><li><p><b>4) Kryteria oceny ofert: </b>cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li>1. Cena - 90</li>
<li>2. Termin realizacji dostawy - 10</li>
</ul>
</li>
</ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 4 <b>NAZWA:</b> Przedmiotem zamówienia jest  dostawa odczynników do  analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL.</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><p><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Zestaw odczynników do analizatora hematologicznego Micros 60, wykonanych w trybie 3-Diff	ozn.	20 000									
Krew kontrolna do analizaotra 3- Diff Normal	ml	52									Materiały kontrolne z dostępem do programu opracowań statystycznych wyników kontrolnych StandLab zawierającym co najmniej: 
Krew kontrolna do analizaotra 3- Diff Low	ml	52								Analizę metody wraz z wyliczeniem SD, CV, TE, błędów znormalizowanych precyzji i dokładności oraz wykreśleniem karty OPS znormalizowanej 
Krew kontrolna do analizatora 3- Diff High	ml	52					Analizę okresu roboczego z wykonaniem co najmniej krzywej Levey-Jenningsa i krzywej dokładności 
Analizę porównawczą z innymi użytkownikami takich samych materiałów kontrolnych i wyliczenie błędu dokładności w stosunku do średniej grupowej
Bezpośredni dostęp do opracowań przez internet, przeliczenia dostępne natychmiast po przesłaniu danych
Analiza prowadzona na danych skumulowanych
Wprowadzane jednostki analityczne tradycyjne zgodne z dotychczas stosowanymi w laboratorium (dowolny wybór)
Obsługa programu w języku polskim
Zestaw odczynników do analizatora hematologicznego 5- Diff/ wyszczególnić/ w tym 60 % wykonanych w trybie 5-Diff 	ozn.	16 000									
Krew kontrolna do analizaotra 5 Diff Normal	ml	52									Materiały kontrolne z dostępem do programu opracowań statystycznych wyników kontrolnych zawierającym co najmniej: 
Krew kontrolna do analizaotra 5 Diff Low	ml	52			
Analizę metody wraz z wyliczeniem SD, CV, TE, błędów znormalizowanych precyzji i dokładności oraz wykreśleniem karty OPS znormalizowanej 
Krewkontrolna do analizatora 5 Diff High	ml	52								Analizę okresu roboczego z wykonaniem co najmniej krzywej Levey-Jenningsa i krzywej dokładności                               
Analizę porównawczą z innymi użytkownikami takich samych materiałów kontrolnych i wyliczenie błędu dokładności w stosunku do średniej grupowej
Bezpośredni dostęp do opracowań przez internet, przeliczenia dostępne natychmiast po przesłaniu danych
Analiza prowadzona na danych skumulowanych
Wprowadzane jednostki analityczne tradycyjne zgodne z dotychczas stosowanymi w laboratorium (dowolny wybór)
Obsługa programu w języku polskim
1	Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.														
2	Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi														
3	Krew kontrolna tego samego producenta co odczynniki														
4	Dostawca odczynników w okresie trwania umowy zapewnia bezpłatne koszty pracy autoryzowanego serwisu analizatorów , koszty dojazdu oraz materiały zużywalne do przeglądów okersowych.														
5	Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.														
6	W kolumnie Numer kat. Wykonawca zobowiązany jest wpisać numer katalogowy każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą.</p></li>
<li><p><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0.</p></li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</li><li><p><b>4) Kryteria oceny ofert: </b>cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li>1. Cena - 90</li>
<li>2. Termin realizacji dostawy - 10</li>
</ul>
</li>
</ul><br>
<p><b>CZĘŚĆ Nr:</b> 5 <b>NAZWA:</b> Przedmiotem zamówienia jest  dostawa materiałów zużywalnych do pracownii cytologii i hispatologii.</p>
<ul class="kh_indent_1"><li><p><b>1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:</b> Patomorfanol	Odczynnik do barwienia i utrwalania preparatów (stężenie 99,9%)	L	600
1	Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi.											
2	W kolumnie NAZWA HANDLOWA / PRODUCENT / NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA  Wykonawca zobowiązany jest wpisać wymagane dane do każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą. Zamawiajacy zastrzega sobie prawo sprawdzenia zgodności oferowanych przez Wykonawcę produktów z przedmiotem zamówienia we wszystkich dostępnych  źródłach, w przypadku braku wymaganych danych w kolumnie NAZWA HANDLOWA / PRODUCENT / NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust 1 pkt 2) ustawy Prawo zamówień publicznych..</p></li>
<li><p><b>2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):</b> 33.69.65.00-0.</p></li>
<li><b>3) Czas trwania lub termin wykonania:</b> Zakończenie: 24.11.2016.</li><li><p><b>4) Kryteria oceny ofert: </b>cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:</p>
<ul class="kh_indent_1">
<li>1. Cena - 90</li>
<li>2. Termin realizacji dostawy - 10</li>
</ul>
</li>
</ul><br>
Creat By MiNi SheLL
Email: jattceo@gmail.com